О предприятии

Главная стратегия-качество!

Производственное унитарное предприятие «ФреБор» создано в 1991 году как белорусско-германское СП «Фрезениус-Борисов-Диализотехник»(СП «ФреБор» ООО). Производственные мощности, основанные на уникальных технологиях FMC и рассчитанные на выпуск 2 млн. диализаторов и 2 млн. комплектов кровопроводящих магистралей в год введены в эксплуатацию в мае 1992г. В 1993 году внедрена технология изготовления универсальных медицинских трансфузионно-инфузионных систем УМСи другой импортозамещающей продукции, выпуск которой в настоящее время полностью покрывает потребности здравоохранения Республики Беларусь. В 1994 и 1997 гг. вступили в действие две линии по производству полисульфоновых волокон — основного фильтрующего элемента капиллярного диализатора.

Обеспечение качества выпускаемой продукции является основополагающим требованием для всего производственного цикла. С 1995 года на предприятии внедрена и функционирует система управления качеством (СМК) соответствующая требованиям ИСО 9002:1994 и ЕН 46002:1993 (впоследствии ИСО 13488:1996). За внедрение высокоэффективных методов управления качеством и обеспечение на этой основе выпуска конкурентноспособной продукции в 2001 году предприятию была присуждена Премия Правительства Республики Беларусь. В 2004,2007 и 2012 гг. Премия Правительства Республики Беларусь подтверждена.  

Особое внимание руководство предприятия уделяет вопросам охраны окружающей среды. Национальной системой сертификации Республики Беларусь выдан экологический сертификат
на соответствие требованиям СТБ ИСО 14001-2000. В 2003 году на предприятии внедрена и сертифицирована система управления окружающей средой (СУОС).  

Предприятие идет по пути дальнейшего совершенствования системы управления, и с 01.01.2004г. на предприятии внедрена интегрированная система менеджмента, объединяющая систему управления качеством и систему управления окружающей средой. Интегрированная система менеджмента основана на требованиях международной нормативной документации ISO 13485:2016, СТБ ISO 14001:2017, GMP-нормах, директивах Совета (93/42/EEC) от 14.06.1993г.

Ежегодно проводится клиническая оценка выпускаемых предприятием медицинских изделий квалифицированными врачами страны в соответствии с требованиями директивных указаний Евросоюза по медицинским устройствам «Клиническая оценка: руководство для производителей и уполномоченных лиц» MED-DEV 2.7.1.