Инфузионно-трансфузионные системы, магистрали, проводники

Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1

однократного применения
ТУ 64-05838972-5-93

 

предназначена для внутривенного введения крови и ее компонентов, кровезаменителей, растворов и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей с одновременным введением разрешенных к внутривенному применению лекарственных препаратов.
Система трансфузионная соответствует требованиям ТУ 64-05838972-5-93. В ее конструктивных решениях учтены также требования ГОСТ 25047-87 и ИСО 8536-4.

 

Отличительные характеристики
Основные элементы системы – трубка и камера капельная изготовлены из медицинского поливинилхлорида без содержания фталатов (DEHP / DOP Free). Данное сырье производится на предприятии с применением инновационных европейских материалов, разрешенных в медицинской практике.

 

Эксплуатационные характеристики

  • конструкция иглы двухканальной полимерной позволяет подключать систему как к жестким стеклянным/полимерным емкостям, так и к мягким полимерным контейнерам. Острый наконечник позволяет легко проходить в резиновую пробку бутылки или в штуцер полимерного контейнера с инфузионной средой, обеспечивая полное опорожнение емкости;
  • воздушный канал полимерной иглы оборудован гидрофобной мембраной с высокоэффективной пористостью для скорости переливания и бактериобезопасной при прохождении воздуха в емкость;
  • полужесткая прозрачная капельная камера позволяет визуализировать процесс каплепадения;
  • конструкция каплеобразующего элемента обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) мл дистиллированной воды при скорости потока (50±5) капель в минуту;
  • конусообразный фильтр, установленный в камере капельной системы, обеспечивает удаление микрочастиц размером более 175 микрон с коэффициентом фильтрации не менее 80% при переливании не менее 1л консервированной крови 10 – 14-дневного срока хранения;
  • роликовый зажим позволяет вводить растворы с заданной скоростью от капельного до струйного истечения, выбирая наиболее подходящий пациенту;
  • прозрачная стенка трубки позволяет избежать вероятность попадания пузырей воздуха в венозное русло пациента;
  • муфта инъекционная предназначена для ввода дополнительных инъекций. Самозатягиваемость муфты соответствует требованиям установленным ГОСТ 25047-87 и ИСО 8536-4 и позволяет вводить до 6 инъекций без потери герметичности. Материал муфты – гипоаллергенный синтетический полиизопрен;
  • коннектор “Луер” адаптирован к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам, другим медицинским изделиям с аналогичным портом;
  • острый угол, двойная заточка и тонкая стенка обеспечивают безболезненное и менее травматичное введение иглы инъекционной;
  • защитные колпачки на полимерной и инъекционной игле обеспечивают стерильность и апирогенность внутренней среды системы;
  • индивидуальная упаковка состоит из сваренного по контуру пакета из термоформуемой многослойной пленки и газопроницаемой бумаги, на которой нанесена вся информация об изделии;
  • стерилизация осуществляется окисью этилена в промышленных стерилизационных камерах.

 

Технические характеристики

  1. Рабочая длина – 1480 мм.
  2. 20 капель соответствуют 1,0 мл дистиллированной воды при скорости потока 50 капель в минуту.
  3. Фильтр с размером ячейки 175 мкм.
  4. Гидрофобный воздушный фильтр с размерами пор до 3 мкм.
  5. Плавная регулировка скорости трансфузии.
  6. Инъекционная игла “Луер” диаметром 0,8 или 1,2 мм (по заявке заказчика).
  7. Стерилизация – газовая, этилен оксидом (ЭО).
  8. Упаковочный материал – пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги.
  9. Стерильно внутри, апирогенно, нетоксично.
  10. Гарантийный срок хранения в заводской упаковке – 3 года с даты изготовления.
  11. Количество в ящике – 100 шт.
  12. Наличие на индивидуальной упаковке инструкции по применению на русском языке.

Регистрация РБ
Регистрация РФ
Регистрация Казахстан
Регистрация Кыргызстан
Сертификат соответствия РФ
Сертификат соответствия EC
Сертификат соответствия Германия
Коды ТН ВЭД, артикулы
 

 

Инфузионно-трансфузионные системы, магистрали, проводники

Сайт разработан Astramedia