Качество
Контроль качества выполняется на всех ступенях жизненного цикла продукции, включающего этапы ее разработки, производства и реализации; и осуществляется посредством внедренной на предприятии интегрированной системы менеджмента качества.
Осуществлять контроль производственных процессов и качества выпускаемой продукции предприятию помогают 4 лаборатории, входящие в структуру службы контроля качества: аналитическая, микробиологическая и две производственные.
Аналитическая лаборатория решает задачи по:
- организации и проведению входного контроля сырьевых материалов,
- инструментальному контролю факторов производственной среды,
- проведению испытаний медицинских изделий на соответствие санитарно-химическим показателям,
- определению массовой концентрации ацетальдегида и окиси этилена в водных вытяжках из изделий медицинского назначения, стерилизованных окисью этилена.
Микробиологическая лаборатория Унитарного предприятия «ФреБор» прошла процедуру специальной аккредитации на соответствие критериям Национальной системы аккредитации Республики Беларусь и требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025 (аттестат аккредитации от 16.05.2005 BY/112 2.2734).
В перечень обязанностей, выполняемых данной лабораторией, входят:
- испытание готовой продукции на стерильность;
- испытание готовой продукции на бактериальные эндотоксины;
- испытания готовой продукции на токсичность;
- контроль состояния производственной среды, оборудования и персонала.
- испытание готовой продукции на стерильность;
- испытание готовой продукции на бактериальные эндотоксины;
- испытания готовой продукции на токсичность;
- контроль состояния производственной среды, оборудования и персонала.
Производственные лаборатории выполняют следующие обязанности:
- организация и проведение своевременных и точных испытаний комплектующих, узлов, полуфабрикатов, медицинских изделий;
- выдача заключений о соответствии их качества требованиям, установленным в технических условиях и технических нормативных правовых актах.
- организация и проведение своевременных и точных испытаний комплектующих, узлов, полуфабрикатов, медицинских изделий;
- выдача заключений о соответствии их качества требованиям, установленным в технических условиях и технических нормативных правовых актах.
